ChiCTR2000037676进行中（未招募）早期 1 期
基于标准化诊疗体系的重症肌无力精准诊疗研究
上海申康医院发展中心2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 重症肌无力治疗后状态
研究概览
简要总结
本研究拟建立中国重症肌无力患者的前瞻性队列，以期提高临床诊疗能力及对中国重症肌无力患者临床转归的了解，进而建立基于标准化诊疗体系的重症肌无力精准诊疗研究。本研究拟入组 300 例重症肌无力患者，进行前瞻性的观察研究，并对诊断实验及临床预后进行评估。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •波动性肌肉无力及易疲劳,且满足以下至少 1 条:
- •低频重复电刺激衰减超过 10%,高频重复电刺激波幅增加不超过 10%；
- •AChR 抗体或 MuSK 抗体阳性；
- •了解并前述知情同意书,依从性良好。
排除标准
- •排除 Lambert-Eaton 综合征，先天性肌无力综合征，肉毒中毒，慢性进行性眼外肌麻痹等；
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
重症肌无力治疗后状态
时间窗: 基线，6 个月，12 个月，18 个月，24 个月
次要结局
- 定量重症肌无力评分(基线，6 个月，12 个月，18 个月，24 个月)
- 徒手肌力评分(基线，6 个月，12 个月，18 个月，24 个月)
研究者
研究点 (2)
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1. 国家自然科学基金（编号：82301527）；
2. 上海交通大学交大之星医工交叉项目（编号：YG2023LC04）；
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