ChiCTR1800020425进行中(未招募)早期 1 期
全凭静脉麻醉与吸入麻醉对腔镜下肺癌患者预后的影响
广西医科大学附属肿瘤医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 外泌体
研究概览
简要总结
比较不同手术方式(开胸或胸腔镜)、麻醉方法(全凭静脉麻醉或吸入麻醉)对肺癌患者的术后转归和预后影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期行肺癌根治术患者
- •2.性别不限,年龄 25~65 岁,BMI 18~25 kg/m2
- •4.肺癌术前影像学分期 IIa~IIIa 期
排除标准
- •2.使用激素、免疫抑制剂
- •4.术中出血大于 400mL 或输注异体血者
- •6.术后病理基因检测提示有效监测点并使用靶向药
研究组 & 干预措施
Group 1
丙泊酚静脉复合全麻
Group 2
七氟醚吸入复合全麻
Group 3
丙泊酚静脉+七氟醚吸入复合全麻
结局指标
主要结局
外泌体
时间窗: 麻醉前,麻醉后,术后
微囊泡
时间窗: 麻醉前,麻醉后,术后
CD151
CD171
microRNA-10b-5p
microRNA-212-3p
microRNA-21-5p
IL-1
IL-6
IL-10
TNF-α
总 T 淋巴细胞
Th 淋巴细胞
Ts 淋巴细胞
NK 细胞
B 淋巴细胞
血液中癌细胞
胸水中癌细胞
麻醉药物总量
肿瘤标志物
正电子发射断层-X 线计算机断层组合系统
病理类型
临床分期
肿瘤复发时间
肿瘤远处转移时间
次要结局
- 血常规
- 麻醉时间
- 单肺通气时间
- 手术时间
- 手术静脉输注液体总量
- 动脉血气分析
- 胸部 CT 检查
- 全身骨扫描
- 心率
- 血压
- 指脉氧饱和度
- 气道峰压
- 肝功能
- 肾功能
- 凝血功能
- 术后脱呼吸机时间
- 拔除气管导管时间
- 麻醉复苏室停留时间
- 麻醉后并发症
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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