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临床试验/ChiCTR1800020425
ChiCTR1800020425进行中(未招募)早期 1 期

全凭静脉麻醉与吸入麻醉对腔镜下肺癌患者预后的影响

广西医科大学附属肿瘤医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
90
试验地点
1
主要终点
外泌体

研究概览

简要总结

比较不同手术方式(开胸或胸腔镜)、麻醉方法(全凭静脉麻醉或吸入麻醉)对肺癌患者的术后转归和预后影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1.择期行肺癌根治术患者
  • 2.性别不限,年龄 25~65 岁,BMI 18~25 kg/m2
  • 4.肺癌术前影像学分期 IIa~IIIa 期

排除标准

  • 2.使用激素、免疫抑制剂
  • 4.术中出血大于 400mL 或输注异体血者
  • 6.术后病理基因检测提示有效监测点并使用靶向药

研究组 & 干预措施

Group 1

丙泊酚静脉复合全麻

Group 2

七氟醚吸入复合全麻

Group 3

丙泊酚静脉+七氟醚吸入复合全麻

结局指标

主要结局

外泌体

时间窗: 麻醉前,麻醉后,术后

微囊泡

时间窗: 麻醉前,麻醉后,术后

CD151

CD171

microRNA-10b-5p

microRNA-212-3p

microRNA-21-5p

IL-1

IL-6

IL-10

TNF-α

总 T 淋巴细胞

Th 淋巴细胞

Ts 淋巴细胞

NK 细胞

B 淋巴细胞

血液中癌细胞

胸水中癌细胞

麻醉药物总量

肿瘤标志物

正电子发射断层-X 线计算机断层组合系统

病理类型

临床分期

肿瘤复发时间

肿瘤远处转移时间

次要结局

  • 血常规
  • 麻醉时间
  • 单肺通气时间
  • 手术时间
  • 手术静脉输注液体总量
  • 动脉血气分析
  • 胸部 CT 检查
  • 全身骨扫描
  • 心率
  • 血压
  • 指脉氧饱和度
  • 气道峰压
  • 肝功能
  • 肾功能
  • 凝血功能
  • 术后脱呼吸机时间
  • 拔除气管导管时间
  • 麻醉复苏室停留时间
  • 麻醉后并发症
  • 术后并发症

研究者

发起方
广西医科大学附属肿瘤医院

研究点 (1)

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