ChiCTR2100050537进行中(未招募)早期 1 期
神经阻滞预防性镇痛对老年患者髋骨折术后神经认知功能影响的临床研究
江苏大学附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经元特异性烯醇化酶烯醇化酶
研究概览
简要总结
主要目的:拟对该类患者术前一日行超声引导下腰方肌阻滞预防性镇痛,以限制神经系统对伤害性刺激产生的超敏化,阻断疼痛诱发的相关病理生理改变,观察预防性镇痛对该类患者认知功能的影响,更好地实施围手术期疼痛管理,优化镇痛治疗方案,减少和改善术后神经认知障碍的发生,使老年患者安全、舒适地渡过围术期,加速康复,提高远期生存率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.髋部骨折拟择期手术治疗的患者,手术类型包括全髋或半髋置换术、PFNA(股骨近端防旋髓内钉内固定术),美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅱ~Ⅲ级;
- •2.年龄≥65 岁,BMI18~25;
- •3.运动 VAS 评分>3 分,同意接受预防性镇痛方案;
排除标准
- •1.术前访视发现已有明显认知功能受损(MMSE 评分(见附表 2)文盲<17 分,小学<20 分,初中及以上<24 分);
- •3.阿片类药物或酒精滥用史;
- •7.贫血(Hb<80g/L),凝血障碍;
- •8.无法与医生进行有效的沟通;
- •10.术前合并心衰、呼吸功能严重降低、严重心律失常,控制不良的高血压病、糖尿病等基础疾病患者。
研究组 & 干预措施
试验组
蛛网膜下腔阻滞
对照组
腰方肌阻滞
结局指标
主要结局
神经元特异性烯醇化酶烯醇化酶
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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