ChiCTR2100043428已完成回顾性研究
金银花在新型冠状病毒肺炎（COVID-19）治疗中的作用观察
中国自然基金委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年2月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胸部 CT 检查影像
研究概览
简要总结
探讨金银花口服液治疗新型冠状病毒肺炎( 简称新冠肺炎，COVID － 19) 的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •西医诊断符合上述 COVID － 19 确诊患者诊断标准，中医诊断符合《新型冠状病毒肺炎诊疗方案( 试行第七版) 》“疫病”诊断标准；
- •年龄 18 ～ 75 岁，符合 COVID － 19 普通型诊断标准的住院患者；
排除标准
- •原发性免疫缺陷病、获得性免疫缺陷综合征、先天性呼吸道畸形、先天性心脏病、胃食管反流症、肺发育异常等基础疾病，有明确细菌感染证据；
- •有以下状况的受试者: 需每日治疗的哮喘，任何其他慢性呼吸道疾病和呼吸系统细菌感染如化脓性扁桃体炎、急性气管支气管炎、鼻窦炎、中耳炎等，其他影响临床试验评估的呼吸道疾病，胸部 CT 证实存在严重的肺间质病变、支气管扩张等基础性肺部疾病;
- •根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案( 试行第七版) 》诊断标准 [3] 诊断为重症、危重型 COVID － 19；
- •孕妇或哺乳期女性；
- •可能在 72 h 内转至非 COVID － 19 定点医院；
- •过敏体质，如对 2 种或以上药物或食物过敏史，或已知对本药成分过敏；
- •研究者认为存在任何不适合入组或者影响受试者疗效评价的因素。
研究组 & 干预措施
Case series
金银花口服液
结局指标
主要结局
胸部 CT 检查影像
时间窗: 5 days， 10 days
核酸检测
时间窗: 5 days， 10 days
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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