ChiCTR2300075380进行中（未招募）治疗新技术临床试验
显微根尖手术联合或不联合同期 GTR 治疗根尖周病变的有效性的随机对照试验
北京大学口腔医院牙体牙髓科基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 根尖病变范围
研究概览
简要总结
1.研究并比较显微根尖手术单独或联合 GTR，治疗小范围（5-10 mm）根尖周病变的有效性（促进组织再生，加速病变愈合，提高治疗成功率）； 2.研究 SIS 膜在显微根尖手术中的有效性； 3.分析病损类型，病损大小等因素对手术疗效的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18–60 岁，需行显微根尖手术治疗的患者；
- •2.CBCT 检查，显示最大径 5 - 10 mm 范围的根尖周病损，且有皮质骨缺损；
- •3.患有慢性根尖周周炎需行根尖手术的单根前牙或前磨牙；
- •4.患牙（或经牙周基础治疗后）PD ≤ 3mm，牙龈缘无明显红肿，不松动。
排除标准
- •1.术前或术中检查发现患牙有根裂或其他原因需要拔除者；
- •2.术前临床、CBCT 检查不能除外发育性颌骨囊肿或肿瘤者；
- •3.排除急性感染者，若急性感染控制后可再次进行评估筛选；
- •4.排除既往因肿瘤 / 外伤 / 正颌原因有颌面部手术史者；
- •5.患有严重的或未经控制的系统性疾病；
- •6.术后影像检查，根尖倒预备、倒充填质量不满意。
研究组 & 干预措施
B
空白对照
S
结局指标
主要结局
根尖病变范围
次要结局
- 受试者无阳性症状及体征
- 术后无感染
研究者
研究点 (1)
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