ChiCTR2400091738尚未招募治疗新技术临床试验
术中神经监测技术在前列腺癌根治术中应用的效果评价：一项前瞻性、病例对照临床研究
无经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- IIEF-5 评分
研究概览
简要总结
本研究项目旨在将术中神经监测技术（IONM）融入前列腺根治术中，在术中能够对勃起相关神经进行识别并进行监护，降低术后勃起功能障碍的发生率
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）男性年龄满足 18～75 周岁者；
- •（2）经病理确诊为局限性前列腺癌者（临床分期≤T2cN0M0）；
- •（3）依据 NCCN 2020 前列腺癌指南定义为低危（Gleason 评分≤7）者；
- •（4）国际勃起功能问卷 -5（international index of erectile function5，IIEF-5）≥18 分；
- •（5）术前勃起功能正常；
- •（6）签署知情同意书；
- •（7）不能用过新辅助内分泌治疗的者
排除标准
- •（1）术前有勃起功能障碍者；
- •（2）安装心脏起搏器或接受其他电生理治疗者者；
- •（3）既往有腹盆腔手术史或放疗史，曾接受前列腺电切术者；
- •（4）有中枢及外周神经病变者；
- •（5）患有严重的基础疾病,如心律失常、心力衰竭、重度肺功能不全者等；
- •（6）有严重焦虑、抑郁、躁狂或精神类疾病，无法配合治疗及随访者；
- •（7）合并其他恶性肿瘤病史者；
- •（8）严重过敏体质者；
- •（9）由于其他原因研究者认为不适合参加者；
- •（10）需要辅助内分泌治疗者
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
IIEF-5 评分
次要结局
- 手术切缘阳性率（PSA 水平）
- 手术时间
- 术中出血量
- 住院时间
- 围手术期并发症
- 器械性能评价
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
探索基于患者报告结局的症状管理模式对前列腺癌根治术围手术期整体疗效：一项前瞻性、多中心临床研究ChiCTR2400082090浙江省医药卫生科技计划项目
Unknown
不适用
前列腺根治性切除术中基于盆底神经和阴茎海绵体内压监测的全盆腔脏器功能保留的前瞻性研究ChiCTR2100045545《军队老年保健群体前列腺癌精准诊疗技术体系构建》50
尚未招募
Unknown
阴茎勃起硬度值对前列腺癌根治术后阴茎康复的预测作用前列腺癌ChiCTR2100050308山东大学临床研究项目104
Unknown
不适用
电针阴部神经刺激疗法治疗前列腺癌根治术后尿失禁的随机对照研究ChiCTR2200055461浙江省中医药管理局90
Unknown
不适用
低能量冲击波对保留性神经前列腺癌根治术后患者性功能恢复的疗效评估ChiCTR2000035770上海申康临床研究项目200