临床试验/ChiCTR2300077309

ChiCTR2300077309进行中（未招募）1 期

经皮穴位电刺激对重症监护室老年患者术后谵妄的影响

浙江省中医药科技项目1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月5日最近更新: 2024年5月22日

试验速览

阶段: 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
试验地点: 1
主要终点: 术后谵妄发生情况

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

研究经皮穴位电刺激技术对老年患者术后谵妄的疗效价值。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机交叉对照
盲法: 采用双盲，对受试者和研究人员实施盲法，包括对结局测量者实施盲法。

入排标准

年龄范围: 65 至 96（—）
性别: All

入选标准

•1.全身麻醉下行非心脏手术且术后计划转入重症监护室的老年患者；
•2.年龄≥65 岁，性别不限；
•3.ASA 分级Ⅰ～Ⅲ；
•4.术前 Fried 衰弱量表评分≥3 分的患者。

排除标准

•1.术前存在谵妄及认知功能障碍；
•2.术前存在中枢神经系统疾病、精神异常或心理障碍；
•3.脑卒中或颅脑手术患者；
•4.术前不能完成神经精神功能测定；
•5.长期服用镇痛镇静或其他精神类药品者；
•6.肝肾功能严重异常；
•7.既往有围术期神经认知障碍病史；
•8.拒绝参与该项研究者。

研究组 & 干预措施

空白对照组

两次 TEAS 组

全程序贯 TEAS 组

结局指标

主要结局

术后谵妄发生情况

次要结局

镇静程度（RASS 评分）(各组患者术后 1h、4h、8h、12h、24h、48h。)
睡眠质量评分（PSQI 评分）(各组患者术后 1h、4h、8h、12h、24h、48h。)
疼痛程度（NRS 评分）(各组患者术后 1h、4h、8h、12h、24h、48h。)

研究者

发起方

浙江省中医药科技项目

研究点 (1)

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