ChiCTR1800015345已完成治疗新技术临床试验
十二指肠乳头括约肌切开术后早期行腹腔镜胆囊切除术手术时间选择--随机对照试验
江西省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 116 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 116
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后并发症
研究概览
简要总结
探讨逆行胰胆管造影 / 十二指肠乳头括约肌切开术联合早期腔镜胆囊切除术治疗胆囊结石合并胆总管结石手术时机的选择。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经 B 超、CT 或 MRCP 明确诊断为胆囊结石合并胆总管结石；胆总管结石≤20mm；胆囊结石符合腹腔镜胆囊切除术(LC)指征；合并轻度胆源性胰腺炎；
排除标准
- •年龄≤18 岁；孕妇；存在严重基础疾病具有手术禁忌症（ASA 评分?3 分）；急性重症胆管炎或急性化脓性胆管炎（AOSC）；ERCP／EST 取石失败或术后出现严重并发症。
研究组 & 干预措施
实验组
三步法
对照组
临床症状完全消失
结局指标
主要结局
术后并发症
次要结局
- 住院天数
- 住院费用
研究者
研究点 (1)
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