ChiCTR2100046448进行中（未招募）不适用
超声引导的躯干神经阻滞应用于后腹腔镜手术术后镇痛的系列研究
遵义市科技局合作项目（遵市科合 HZ 字（2019）97 号）及部分自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年5月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中麻黄素使用
研究概览
简要总结
在麻醉诱导前后实施超声引导的椎板后神经阻滞，评估围术期血流动力学稳定性、术后镇痛效果及早期康复差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究小组分为盲组和非盲组，盲组完成与患者研究相关的所有手术，非盲组进行了超声引导下的神经阻滞。此外，盲组完成了所有与患者的接触，包括患者招募、纳入、麻醉复苏、术后随访、数据收集等，确保了研究的整体盲目性。两组患者都被告知，他们可能被随机分配到两个组中的一个，在诱导前完全镇静和镇痛，并在穿刺部位局部浸润。预实验提示，患者不能通过阻断穿刺次数和穿刺注射时间来判断所接受的具体方法，只知道自己接受了神经阻断。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 周岁、≤65 周岁；
- •2.BMI≥18kg/m^2、≤28kg/m^2；
- •3.ASA 分级 I-II 级；
- •4.拟在全身麻醉下行泌尿外科后腹腔镜手术。
排除标准
- •1.有严重心、肝、肺功能不全疾患，术后需进 ICU 继续治疗治疗者；
- •4.长期饮酒、慢性疼痛或长期服用精神类药物病史；
- •5.穿刺部位瘢痕、感染、肿瘤；
- •6.恶性高热病史或家族史；
- •7.术前诊断合并影响血压的肾上腺肿瘤。
研究组 & 干预措施
诱导前阻滞组
在麻醉诱导前实施椎板后阻滞
诱导后阻滞组
在麻醉诱导后实施椎板后阻滞
结局指标
主要结局
术中麻黄素使用
围术期平均动脉压
次要结局
- 术后 VAS 评分
- 术后肠排气时间
- 术后患者首次下床活动时间、首次进食时间及尿管拔出时间
- 围术期全麻药物使用量
- 手术 1 小时后血浆儿茶酚胺
- 术后不良事件
研究者
研究点 (1)
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