ChiCTR1800017658进行中（未招募）不适用
室性早搏证候分布规律及养阴定悸颗粒对阴虚型室早疗效评价研究
首都卫生发展科研专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 室性早搏数量
研究概览
简要总结
（1）了解室性早搏在当今社会背景下的中医证候分布规律，为中医辨证论治治疗室性早搏提供理论和临床依据。 （2）证明养阴定悸颗粒治疗心阴虚型室性早搏的有效性。 （3）确定最佳治疗剂量，使其在更广泛的范围推广应用。 （4）形成中医治疗阴虚型室性早搏的中医可推广方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合西医对于室性早搏的诊断标准，24 小时动态心电图检查室性早搏数量≥720 次者；
- •② 符合中医对于心悸的证候诊断标准，且辨证标准为心阴虚证，主症：自觉心中跳动异常，阵发或持续无休止，精神紧张，惶惶惕惕，不能自主；
- •③ 年龄在 18 岁（包含）-80 岁（包含）之间；
- •④ 自愿加入本研究，并签署知情同意书者。
排除标准
- •①近半年内有脑卒中或周围血管疾病病史者；
- •②对于多形、成对、成串室性早搏等复杂室早者；
- •③ 急性心梗、重度心功能不全等心血管系统急危重症伴发恶性室性心律失常者；
- •④ 因心脏官能症、药源性、电解质紊乱等原因诱发的一过性室性心律失常者；
- •⑤ 年龄不符合纳入标准者；
- •⑥ 患有肿瘤等恶性消耗性疾病、妊娠或哺乳者；
- •⑦ 不接受中药治疗者；
- •⑧ 具有电复律或非药物治疗明确适应证者；
- •⑨ 合并严重肝肾功能障碍，无法配合中药汤药治疗者；
- •⑩ 处于妊娠期或哺乳期的女性。
研究组 & 干预措施
A 组
大剂量养阴定悸颗粒联合酒石酸美托洛尔
B 组
小剂量养阴定悸颗粒联合酒石酸美托洛尔
C 组
酒石酸美托洛尔
结局指标
主要结局
室性早搏数量
中医症状积分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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