ChiCTR-IOR-16007783尚未招募Unknown
重度 OSAHS 患者中枢神经系统损害及 CPAP 干预多中心随机对照研究
上海交通大学医学院多中心临床研究项目5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 212 人开始时间: 2016年1月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 212
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 神经行为学
研究概览
简要总结
我们使用临床行为能力测试对重度 OSAHS 患者的行为能力和对照组进行比较，此外对 CPAP 治疗后进行评估,我们结合功能性核磁共振检查 OSAHS 患者脑区活动变化特征,此外我们还将运用代谢组学的方法探讨 OSAHS 患者在 CPAP 干预下的行为能力改善和代谢改变的关系。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •正常对照者需无打鼾及睡眠呼吸暂停的病史；
- •能回答或看懂研究所用量表者；签署知情同意书，能配合随访者。
排除标准
- •观察性研究: 正常对照者需排除标准睡眠监测结果示睡眠呼吸暂停低通气指数（AHI）≥5 次 / 小时；重度 OSAHS 患者需排除 AHI<30 次 / 小时的打鼾患者; 多中心随机对照研究: 需排除 AHI<30 次 / 小时的打鼾患者（部分参与研究者中包括了病例对照研究中所纳入的重度 OSAHS 患者）；
- •严重脏器性疾病（如心，肝，肾功能不全），中枢神经系统疾病及其他睡眠障碍疾病；
- •吸烟，嗜酒或药瘾；或正在使用精神类药物，镇静剂，麻醉品等；
- •曾经接受过 OSAHS 治疗：如 CPAP，外科手术，和口腔矫治器等；
- •简明精神状态量表 (MMSE) <27；
- •MRI 禁忌症：如幽闭症或体内有金属植入。
研究组 & 干预措施
CPAP 治疗组
持续正压通气
对照组
结局指标
主要结局
神经行为学
次要结局
- 脑功能
- 脑结构
- 代谢物
研究者
研究点 (5)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
静息态功能性核磁共振评价 OSAHS 患者认知功能的有效性阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征ChiCTR1900022709湖南省财政厅产业研发项目100
Unknown
不适用
应用持续气道正压通气撤机试验观察快速眼球运动睡眠期对认知功能的影响ChiCTR1900021529国家自然科学基金项目30
Unknown
不适用
基于神经血管单元探索中重度 OSAHS 患者多模态 MRI 中枢机制的研究阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征ChiCTR2200058585大学生创新创业训练项目40
Unknown
不适用
长期 CPAP 治疗的 OSA 患者采用低碳水化合物减重的疗效评价：多中心、随机、开放、平行对照研究ChiCTR2000035077自筹250
Unknown
不适用
CPAP 和 OA 治疗重度 OSAHS 患者的疗效分析ChiCTR2000032541福建省创新课题102