临床试验/ChiCTR2100045492

ChiCTR2100045492进行中（未招募）4 期

苯磺酸瑞马唑仑联合阿芬太尼用于纤维支气管镜检查患者的效果观察

自筹1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年4月16日最近更新: 2021年11月30日

干预措施

试验速览

阶段: 4 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 100
试验地点: 1
主要终点: 收缩压

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

观察苯磺酸瑞马唑仑联合阿芬太尼用于行纤维支气管镜检查患者的临床效果。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 未说明

入排标准

年龄范围: 18 至 65（—）
性别: All

入选标准

•1.计划在喉罩通气下进行纤维支气管镜检查和 / 或治疗的受试者；
•2.年龄 18-65 周岁，性别不限；
•3.体重指数（BMI）18.5～28kg/m2；
•4.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级；
•5.自愿参加并签署了知情同意书。

排除标准

•1.有严重的心、脑、肺、肝、肾和代谢疾病病史者；
•2.既往有异常手术麻醉恢复史者；
•3.心电图提示：心率<50 次/min；
•4.2 周内有呼吸道急性炎症且未治愈病史；
•5.术前高血压患者收缩压>180mmHg 和（或）舒张压>110mmHg，或低血压患者<90/60mmHg；
•6.有神经肌肉系统疾病、精神疾病者；
•7.患有食道反流症患者；
•8.怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者；
•9.预测可能发生或曾发生困难气道者；
•10.三个月内参加过其他药物试验。

研究组 & 干预措施

P 组

丙泊酚

R 组

苯磺酸瑞马唑仑

干预措施: 苯磺酸瑞马唑仑

结局指标

主要结局

收缩压

舒张压

心率

次要结局

麻醉开始至检查开始时间
总检查时间
给药结束至拔管的时间
恢复自主呼吸时间
病人苏醒至离开 PACU 时间

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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