ChiCTR2000031352招募中2/3 期
营养支持治疗对急性淋巴细胞白血病患儿化疗相关性感染的发生及预后的影响
自筹资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 118 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 2/3 期
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 118
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 营养状况
研究概览
简要总结
主要目的为探讨全程的短肽类营养配方制剂联合维生素 AD 营养支持治疗对急性淋巴细胞白血病患儿化疗后感染的影响，次要目的为观察营养支持治疗对急性淋巴细胞白血病患儿的营养状况、免疫水平、骨代谢、肠道菌群等的影响。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄为 3-14 岁；
- •均为初治 ALL 患者，诊断标准符合《儿童急性淋巴细胞白血病诊疗建议》；
- •可经口进食，无幽门梗阻；
- •无禁食水或肠外营养需求。
排除标准
- •合并心、肝、肾等重要脏器功能障碍者；
- •合并先天性疾病或畸形者；
- •智能、语言发育迟缓或障碍者；
- •化疗不良反应严重，需要中止化疗或联合放疗者；
- •高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病者；
- •存在肠内营养禁忌证者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
营养教育 + 个性化营养计划
结局指标
主要结局
营养状况
社会人口学
饮食情况
体格检查
体力活动情况
实验室检查
并发症监测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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