ChiCTR2000032261尚未招募不适用
营养支持对儿童急性髓系白血病化疗并发症和骨髓缓解的影响
申办方支持1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年5月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体质量指数的 Z 值
研究概览
简要总结
评价小佰太能全营养配方食品对儿童急性髓系白血病化疗并发症和骨髓缓解的营养支持作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）1 岁<年龄≤ 14 岁，儿童急性髓系白血病患儿，诊断标准见（doi：10.3760/j.issn:0578-1310.2006.11.023)；
- •（2）可按标准治疗方案接受化疗；
- •（3）可经口进食或经胃肠道管饲进食；
- •（4）受试者和监护人自愿签署知情同意书（＜8 岁由监护人自愿签署）。
排除标准
- •（1）确诊为急性早幼粒细胞白血病（APL）患儿；
- •（2）以下临床生化指标高于正常值上限的 20％：血肌酐，谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素、血糖，心肌酶；
- •（3）肾功能衰竭或肝衰竭患儿；
- •（4）牛奶蛋白过敏或者对小佰太成分过敏的患儿；
- •（5）最近 30 天参加其他研究药物的临床研究；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
体质量指数的 Z 值
中上臂周径别年龄 Z 值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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