ChiCTR2200065369尚未招募2 期
小脑蚓部 iTBS 刺激对脑卒中患者平衡功能的影响及机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 46 人开始时间: 2022年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 46
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Berg 平衡量表
研究概览
简要总结
明确小脑蚓部 iTBS 对亚急性卒中患者躯干控制、肌肉激活和平衡功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《中国脑血管疾病诊断标准》（2019 年版）对缺血性卒中的诊断；
- •2.年龄在 18 至 65 岁之间；
- •3.首次发病的单侧缺血性卒中，且经影像学检查证实；
- •4.亚急性脑卒中患者，病程为 2 周至 6 个月；
- •5.患有运动和平衡功能障碍，Fugl-Meyer 下肢评估量表评分（FMA-LE）<34 分，BBS 评分<56 分。
排除标准
- •1.存在脑卒中以外的其他神经系统疾病；
- •3.存在 iTBS 禁忌症（如癫痫发作史、颅内金属植入物、体内植入微处理器、肿瘤和妊娠）；
- •4.存在认知障碍，简易精神状态筛查（MMSE）得分<27 分；
- •5.接受苯二氮卓类药物、巴氯芬、抗癫痫药和抗抑郁药等药物治疗。
研究组 & 干预措施
试验组
小脑蚓部 iTBS 刺激+常规物理治疗
对照组
伪刺激+常规物理治疗
结局指标
主要结局
Berg 平衡量表
躯干损伤量表
次要结局
- 平衡测评仪评估
- 表面肌电图
- 功能性近红外成像
- Fugl-Meyer 下肢评估量表
- Barthel 指数
- 不良事件报告表
研究者
研究点 (1)
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