ChiCTR-OPN-14005422进行中（未招募）1 期
急性冠脉综合征患者服用替格瑞洛或氯吡格雷前后多途径血小板聚集率的前瞻性观察性研究
自主立项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2014年12月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血小板聚集率
研究概览
简要总结
通过光学比浊法（LTA）测定多条途径的血小板聚集情况（AA、ADP、胶原、肾上腺素），探索在常规使用阿司匹林的基础上，加用 P2Y12 受体拮抗剂的双联抗血小板治疗在抑制 AA 及 ADP 途径之后，比较氯吡格雷与替格瑞洛对胶原及肾上腺素途径血小板聚集的作用大小。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 明确冠心病证据，就诊于阜外心血管病医院急诊室的急性冠脉综合征患者（包括 ST 段抬高性心肌梗死，非 ST 段抬高性心肌梗死，不稳定性心绞痛）；
- •② 最近 48 小时内有新发的，恶化的，和特征性的缺血性胸痛（持续大于 5 分钟或需要舌下含服硝酸甘油以缓解疼痛）；
- •③ 就诊前未服用过替格瑞洛或氯吡格雷抗血小板治疗，或停用上述药物至少 1 个月；
- •④ 就诊前 1 个月规律服用小剂量阿司匹林 75-100mg/日；
排除标准
- •① 有替格瑞洛服用禁忌；
- •② 活动性病理性出血（如消化性溃疡或颅内出血）者；
- •③ 有颅内出血病史者；
- •④ 本次发病已予溶栓治疗；
- •⑤ 合并严重肝脏疾病或血总胆红素>1.5 倍正常上限；
- •⑥ 合并明确肾脏疾病或 Ccr≤30 ml/min；
- •⑦ 血小板计数<100*109/L，或红细胞比积<25%或>50%；
- •⑧ 使用强效 CYP3A4 抑制剂（如：酮康唑、克林霉素、奈法唑酮、利托那韦和阿扎那韦）者；
- •⑨ 年龄<18 岁，或未签署知情同意书；
- •⑩ 其他临床医生认为不适合应用上述药物的情况。
研究组 & 干预措施
氯吡格雷组
氯吡格雷
干预措施: 氯吡格雷
替格瑞洛组
替格瑞洛
结局指标
主要结局
血小板聚集率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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