ChiCTR1800018582尚未招募治疗新技术临床试验
全脑放疗联合序贯或同期转移推量治疗非小细胞肺癌有限个数脑转移
单位自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易精神状态量表
研究概览
简要总结
探索非小细胞肺癌有限个数脑转移（≤10 个）全脑照射与转移灶推量的优化结合模式
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）病理确诊的非小细胞肺癌患者；
- •（2）治疗前签署放疗同意书，无放疗禁忌症；
- •（3）影像学 CT 或 MRI 或 PET-CT 证实的颅内转移灶病灶≤10；
- •（4）年龄 18-80 岁，ECOG 0-2 分或 Kanofsky 评分>60 分，预计存活时间大于 1 个月；
- •（5）颅内转移病灶最大直径≤5 厘米；
- •（6）颅外病灶按计划接收系统治疗；
- •（7）能配合完成 MMSE 调查表内容；
排除标准
- •（1）怀孕或哺乳期妇女，育龄妇女未避孕者；
- •（2）入组前除非小细胞肺癌脑转移外有其他活动性恶性肿瘤病史的患者
- •（3）正在接受其它临床试验者；
- •（4）有严重的合并症者，包括心肌梗死、严重的心率失常、严重的脑血管病、精神病等；
- •（5）无定期随访条件、依从性差者；
- •（6）使用抗肿瘤靶向药物者；
- •（7）不能接受 MRI 或 CT 检查者；
- •（8）对造影剂过敏者；
- •（9）不能满足处方剂量要求者；
- •（10）合并脑膜转移；
研究组 & 干预措施
2 组
全脑放疗联合序贯 vs 同期转移灶推量
结局指标
主要结局
简易精神状态量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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