ChiCTR-IOR-17010975尚未招募不适用
相同剂量、不同浓度的罗哌卡因在剖宫产 硬膜外镇痛的效果比较
科室科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2017年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇痛效果
研究概览
简要总结
剖宫产硬膜外镇痛时，单位时间内泵入相同剂量但浓度不同（容积不同）的药物，比较它们的镇痛效果，寻找较好的镇痛方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •初产妇、单胎、头位、足月妊娠、ASA I-II 级、理解并自愿参加本项临床实验的患者
排除标准
- •双胎及多胎妊娠;妊娠期高血压症等产科严重并发症;先天性心脏病;产前服用镇静安眠药病史;出、凝血功能异常
研究组 & 干预措施
A 组
总量为 120ml，罗哌卡因浓度为 0.1%，舒芬太尼 50μg，泵注速度 3ml/h；
B 组
总量为 160ml，罗哌卡因浓度为 0.075%，舒芬太尼 50μg，泵注速度 4ml/h；
C 组
总量为 240ml，罗哌卡因浓度为 0.05%，舒芬太尼 50μg，泵注速度 6ml/h；
结局指标
主要结局
镇痛效果
次要结局
- 术前一般情况
- 新生儿娩出后 1 分钟 Apgar 评分
- 新生儿娩出后 5 分钟 Apgar 评分
- 新生儿娩出后 10 分钟 Apgar 评分
- 收缩压
- 舒张压
- 心率
- 麻醉情况
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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