ChiCTR-IDR-15007414进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
经直肠超声造影靶向前列腺穿刺活检在不同 PSA 水平患者中对前列腺癌检测的作用
番禺中心医院临床科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2015年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 穿刺阳性率
研究概览
简要总结
1）认识超声造影图像表现与前列腺癌组织的关系。 2）鉴别良恶性前列腺肿瘤的超声造影表现。 3）针对不同 PSA 水平的患者行经直肠超声造影辅助前列腺靶向穿刺活检方法和技巧。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •入选条件为 PSA 异常合并有或无经影像学检查提示异常的病人；2)男性，年龄 50 岁以上
排除标准
- •有严重基础疾病，无法耐受手术或有明确手术禁忌征者
研究组 & 干预措施
1
超声造影靶向穿刺活检
2
系统性前列腺穿刺活检
结局指标
主要结局
穿刺阳性率
穿刺针数
单针阳性率
Gleason 评分
并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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