ChiCTR-OOC-17012355进行中（未招募）不适用
重症患者的血液净化基础置换液优化研究
北京市生物医药与生命科学创新培育研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2017年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ICU 住院时间
研究概览
简要总结
1） 确定适合重症病人代谢特点的基础配方：针对重症病人的病情特点，在前期研究基础上，对比国内外现有不同置换液特点，通过对连续性血液净化(CBP)应用于 ICU 重症病人置换液配方优化研究，从而减少置换液配制时繁琐的过程，最大程度地稳定机体内环境； 2） 评估基础置换液的临床适用性、可推广性：通过大量本临床观察，评价置换液疗效，从而形成符合重症病人代谢特点的、拥有自主知识产权的基础置换液配方制剂，进一步实现对重症病人的个性化血液净化治疗。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •成人患者（年龄≥18 岁），且至少满足以下条件之一，需要血液净化治疗者：
- •1）少尿(尿量少于 200 ml/12 小时)或无尿(尿量小于 50ml/12 小时)；
- •2）严重的酸碱电解质失衡，药物治疗无效者；
- •3）临床表现明显的脏器水肿(特别是急性肺水肿，急性左心衰)；
- •4）持续高热(体温大于 39.5 ℃)，物理及药物降温无效者；
- •5）可滤过或透析的药物过量；
- •6）在有肺水肿/ARDS 危险时需要输入大量血制品；
排除标准
- •1）终末期肾病，长期透析患者；
- •2）终末期疾病，不可逆转者。
研究组 & 干预措施
Case series
血液净化基础置换液
结局指标
主要结局
ICU 住院时间
ICU 死亡率
次要结局
- 血液生化检查
研究者
研究点 (1)
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