ChiCTR2100052973进行中（未招募）早期 1 期
盐酸艾司氯胺酮用于无肌松插管对麻醉诱导后血流动力学变化的影响：一项随机、对照研究
无需资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 188 人开始时间: 2021年11月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 188
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 收缩压
研究概览
简要总结
与丙泊酚联合瑞芬太尼方案相比，艾司氯胺酮联合瑞芬太尼用于无肌松插管的诱导方案，对于接受神经电生理监测甲状腺切除术患者诱导后低血压发生率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.接受神经电生理监测的甲状腺切除术患者；
- •2.年龄：20-60 岁；
- •3.ASA 分级 I-II 级；
- •4.体重指数（BMI）：18-30 kg/m^2；
- •5.患者自愿受试，签署知情同意书。
排除标准
- •1.严重心血管疾病（NYHA III-IV）或严重心律失常；
- •2.肝功能和 / 或肾功能受损的患者（ALT 和 / 或 AST 超过正常值上限的 2 倍，BUN 和 / 或 SCr 超过正常值上限的 1.5 倍；
- •3.有哮喘病史或气道高反应者；
- •4.24 小时内应用过镇静药或麻醉药者；
- •5.精神障碍或心理疾病的患者；
- •6.预测为困难气道的患者；
- •7.妊娠或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮组
艾司氯胺酮联合瑞芬太尼
丙泊酚组
丙泊酚联合瑞芬太尼
结局指标
主要结局
收缩压
时间窗: 基础值、插管前、插管后 1-5 分钟
舒张压
时间窗: 基础值、插管前、插管后 1-5 分钟
平均压
时间窗: 基础值、插管前、插管后 1-5 分钟
心率
时间窗: 基础值、插管前、插管后 1-5 分钟
次要结局
- 气管插管条件(气管插管时)
- 苏醒室 RASS 评分(麻醉苏醒后)
研究者
研究点 (1)
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