ChiCTR2000039912进行中（未招募）不适用
慢性心衰合并慢性肾脏病患者介入治疗水化策略研究
天津医科大学第二医院临床研究基金项目(2020LC12)2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 297 人开始时间: 2020年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 297
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 对比剂造成的急性肾损伤
研究概览
简要总结
探索需要冠脉介入操作的慢性心衰合并慢性肾脏病患者中，水化联合利尿相较于单纯水化能否降低对比剂造成的急性肾损伤发生风险。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •存在冠脉介入诊疗指征，拟接受冠脉造影或冠状动脉支架植入术的患者；
- •CI-AKI 极高风险患者：慢性心衰合并慢性肾脏病患者。
- •射血分数降低的心衰：（1）有明确的心衰症状和体征；（2）左室射血分数＜40%
- •射血分数中间值的心衰：（1）有明确的心衰症状和体征；（2）左室射血分数 40%-49%；（3）血利钠肽水平升高（4）至少包含以下任一项：a.有相关结构性心脏病存在证据（左心室肥厚 / 左心房扩大）；b.舒张功能不全证据（如二尖瓣 E/A＞2 或＜1）
- •慢性肾脏病定义为肾小球滤过率在 15-60mL/min 之间的患者。
排除标准
- •肾小球滤过率小于 15 mL/min 的患者，或需要长期血液透析、腹膜透析的患者；
- •急性心肌梗死拟行急诊 PCI 的患者；
- •存在急慢性感染；
- •凝血功能障碍者；
- •呋塞米及磺胺类、噻嗪类药物过敏者；
- •不受控制的 3 级高血压者或严重低血压（收缩压低于 90mmHg）；
- •酮症酸中毒或乳酸酸中毒等急性糖尿病并发症；
- •以及合并其他引起肾功能急性损害的临床状态者；
- •11）经评估不能耐受本实验干预措施及未签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
半量水化组
水化速率 0.5mL/Kg/h
标准水化组
水化速率 1 mL/Kg/h
水化利尿组
水化速率 1 mL/Kg/h + 术后即刻呋塞米 20mg 利尿
结局指标
主要结局
对比剂造成的急性肾损伤
次要结局
- 住院期间及 30 天内主要不良心血管事件
研究者
研究点 (2)
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