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临床试验/ChiCTR2200065441
ChiCTR2200065441进行中(未招募)不适用

儿童昼夜节律对手术后谵妄发生率的影响

国家自然科学基金(81870823)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2022年5月23日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
600
试验地点
1
主要终点
术后谵妄发生率

研究概览

简要总结

谵妄是术后常见的神经系统并发症,通常为急性起病,主要表现为意识水平损害、注意力障碍、思维紊乱、睡眠-觉醒周期紊乱和病情呈波动性(病情在一天之内可能出现正常和异常交替出现)。虽然它通常可自行消退,但它可导致自我伤害、敷料污染、手术伤口裂开、静脉通道或气管导管拔除等等,并可能导致在护理和监测患者方面的困难。此外,术后谵妄患儿在手术后 1 周发生适应性不良行为改变的风险更大。目前研究发现全身麻醉药的应用与术后谵妄存在很大的联系。同时在我们临床工作中发现,不同时间段患儿麻醉后苏醒的术后谵妄发生率是存在差异的。本研究拟通过比较上午与下午手术患儿术后谵妄发病率,探索昼夜节律对术后谵妄的调节作用。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
2 至 6(—)
性别
All

入选标准

  • 1.行全身麻醉的学龄前患儿;
  • 2.年龄为 2-6 周岁,性别不限;
  • 4.术后在 PACU 进行复苏的患儿
  • 5.家属签署知情同意书。

排除标准

  • 1.颅脑相关手术患儿;
  • 2.曾有缺血缺氧性脑病病史患儿;
  • 3.家属无法理解及同意知情同意内容的患儿。

研究组 & 干预措施

上午手术组

下午手术组

结局指标

主要结局

术后谵妄发生率

CAPD 评分

次要结局

  • 患儿睁眼时间
  • PACU 停留时间
  • 疼痛评分
  • 镇静镇痛药追加量
  • 有无其他麻醉并发症(呕吐、喉痉挛、缺氧等)

研究者

发起方
国家自然科学基金(81870823)

研究点 (1)

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