ChiCTR2300074500尚未招募不适用
在线认知行为疗法加强 rTMS 治疗抑郁症疗效的研究
四川大学华西医院学科卓越发展 135 工程项目（ZYJC21069）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
探讨认知疗法在巩固加强 rTMS 治疗抑郁症疗效方面的作用，为临床治疗提供更有效的治疗策略。通过近红外和磁共振技术监测患者在接受 rTMS 和在认知治疗过程中的脑活动变化，本研究希望能够为抑郁症的治疗提供更有效的手段，帮助患者在 rTMS 治疗后获得更持久的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 分组人员、治疗人员及评估人员分别为不同的研究者，且评估人员不知道患者采取的具体治疗方式。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.简明国际神经精神访谈（中文版）（MINI-International Neuropsychiatric Interview，简称 MINI 中文版）诊断为的重性抑郁障碍患者，首发，复发皆可；
- •2.筛选期和基线期汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)评分 >=14；
- •3.年龄 18-65 岁(包括 18 岁和 65 岁)的门诊或住院患者， 性别不限;；
- •4.小学以上文化程度，能理解研究内容；
- •5.自愿参加本研究并签署知情同意书；
- •6.近四周无调药换药，且研究期间维持药物治疗种类及剂量不变。
排除标准
- •MINI 中文版诊断为现患 / 既往 / 终身：双相情感障碍、物质滥用、创伤后应激障碍、精神分裂症、人格障碍、分离转换障碍、精神病性等障碍者；
- •高自杀风险者，HAMD-17 自杀风险条目大于等于 3 分；
- •精神发育迟滞、痴呆等其他认知障碍者；
- •严重躯体疾病、脑器质性疾病、神经系统疾病等；
- •胸部以上有金属异物存在；
- •在筛选前 3 个月接受过系统性改良电抽搐治疗(MECT) 或经颅磁刺激治疗(TMS)、深部脑刺激治疗(DBS)、迷 走神经刺激治疗(VNS) ；
- •目前正在进行心理治疗者。
研究组 & 干预措施
单纯 rTMS 治疗组
rTMS+在线 CBT
rTMS + 认知矫正疗法
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
功能性近红外光谱技术
功能磁共振
次要结局
- 抑郁症筛查量表
- 33 项轻躁狂筛查量表
- 汉密尔顿焦虑量表
- 广泛性焦虑障碍量表
- 临床总体印象量表的疾病严重度
- 副作用量表
研究者
研究点 (1)
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