ChiCTR2100049505招募中Unknown
磁共振波谱（MRS）实时监测推拿缓解慢性下腰痛脑神经递质物质流变化的研究
上海市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 105 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 105
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
采用磁共振波谱技术实时监控推拿缓解慢性下腰痛产生的脑神经递质变化。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.慢性下腰痛受试者要求符合以下入组条件：
- •（2）年龄范围 20 岁-65 岁；
- •（3）性别：男性与女性比例为 1：1；
- •（4）存在慢性腰痛病史，病程超过 3 个月（参照 2004 年欧盟委员会 COSTB13 工作组颁布的慢性下腰痛的诊断标准）；
- •（5）疼痛视觉模拟评分(visual analog scale VAS) ≥30/100；
- •（6）Oswestry 功能障碍指数（Oswestry disability index, ODI )≥20%；
- •（7）在进行本次诊疗前 1 个月内未进行药物及相关物理治疗、推拿手法治疗；
- •（8）理解本研究的进行过程，并同意签署知情同意书。
- •2.无慢性下腰痛的对照者符合以下入组条件：
- •（2）年龄范围 20 岁-65 岁；
- •（3）性别：男性与女性比例为 1：1；
- •（4）既往 1 月内未接受药物及相关物理治疗、推拿手法治疗；
- •（5）无慢性疼痛病史；
- •（6）理解本研究的进行过程，并同意签署知情同意书。
排除标准
- •1.存在系统性疾病如心血管、脑血管、造血、消化系系统等，以及其他自身免疫性疾病、变态反应性疾病和急、慢性感染者；
- •2.影像学所见有脊柱骨质肿瘤、结核、骨质疏松等；
- •3.头颅外伤或昏迷病史；
- •5.轻中度以上抑郁病史，Beck’s Depression Inventory（BDI）评分大于 19；
- •6.存在脊柱手术、外伤或肿瘤病史；
- •7.妊娠期及哺乳期妇女；
- •8.对磁共振检查有恐惧感不能耐受者。
研究组 & 干预措施
实验组
推拿
对照组
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
中国缩减版功能障碍指数
次要结局
- 后扣带回的谷氨酸复合物水平
研究者
研究点 (1)
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