ChiCTR2200062815尚未招募不适用
纳布啡在不同背景输注方式下对剖宫产术后镇痛的临床观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 201 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 201
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨纳布啡在三种不同背景输注方式下用于剖宫产患者术后镇痛的临床效果，阿片类药物消耗量和不良事件发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.产妇和家属自愿术后自费使用电子镇痛泵并签署知情同意书；
- •2.均为单胎、足月妊娠产妇；
- •3.凝血功能正常：血小板 125-350*10＾9/L，PT 9.4-12.5s, APTT 25.1-36.5s。
排除标准
- •1.拒绝使用电子镇痛泵；
- •2.有局麻药过敏史及阿片类药物滥用史；
- •3.严重器质性疾病患者：
- •（1）心血管疾病：心功能不全，严重心律失常，急性冠脉综合征，高血压危象，主动脉瘤或主动脉夹层，急性肺栓塞；
- •（2）呼吸系统疾病：呼衰，支扩伴咯血，支气管哮喘持续状态；
- •（3）消化系统疾病：肝硬化失代偿期，急性出血性坏死性胰腺炎，肝衰，急性化脓性梗阻性胆管炎；
- •（5）神经系统疾病：严重脑血管疾病，颅内器质性疾病，癫痫大发作，重症肌无力；
- •（6） 严重内分泌代谢性疾病合并重要脏器功能障碍；
- •（7）血液系统疾病：再生障碍性贫血，严重贫血，白血病，骨髓增生异常综合征，淋巴瘤，多发性骨髓瘤等；
- •4.精神疾病、沟通障碍者。
研究组 & 干预措施
正常背景剂量组
连续输注速率 2ml/h，单次按压 2ｍl
无背景剂量组
无设置背景输注，单次按压 4ｍl
低背景剂量组
连续输注速率 1ml/h，单次按压 3ｍl
结局指标
主要结局
疼痛评分
纳布啡累积用量
镇痛补救情况
不良反应的发生情况
次要结局
- 夜间因镇痛不足被睡眠打扰次数
- 术后第一次肠道排气时间
- 住院天数
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
不同局麻药优化配方用于 TAP 神经阻滞对剖宫产患者术后镇痛效果的临床观察ChiCTR2500106418国家重点专科建设项目
Unknown
不适用
剖宫产术后小剂量吗啡和氢吗啡酮单次硬膜外注射的镇痛研究ChiCTR-IPR-16010026自筹160
Unknown
不适用
一种优化的无阿片化多模式镇痛方案对剖宫产患者镇痛的影响：一项随机对照试验ChiCTR2500106245国家重点专科建设项目
Unknown
不适用
李勇医师：请尽快上传伦理审批文件。 纳布啡运用在无痛分娩中的益处无痛分娩ChiCTR2000033221宁波市第一医院麻醉科120
Unknown
不适用
纳布啡复合罗哌卡因用于硬膜外分娩镇痛的最适浓度分娩镇痛ChiCTR2100052044浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院150