ChiCTR2100043730进行中（未招募）早期 1 期
单孔腹腔镜联合常规胸腔镜与传统胸腹腔镜 Mckeown 食管癌切除术的临床对比研究：一项前瞻性随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年2月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
本项目针对可切除食管癌患者的微创手术，明确单孔腹腔镜联合多孔胸腔镜与传统胸腹腔镜 Mckeown 食管癌切除术在相关手术指标，术后并发症及术后近期疗效等方面是否具有一定的优势。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
- 盲法
- 故本研究仅在结果判断过程采用单盲原则。
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病理学证实的胸段食管鳞状细胞癌；
- •术前临床分期为可切除病变：T1-3，N0-1（AJCC/UICC 第八版）；
- •一般情况良好，无严重合并症，可耐受全麻手术。
排除标准
- •有胃部手术史或无法行胃代食管手术；
- •病理证实或临床高度怀疑有远处转移不宜手术；
- •患者拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
单孔组
单孔腹腔镜
多孔组
多孔腹腔镜
结局指标
主要结局
手术时间
术中出血量
次要结局
- 淋巴结清扫数目
- 身体质量指数
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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