ChiCTR2000028934进行中（未招募）4 期
利多卡因对胃癌根治术患者术后恢复质量及免疫功能的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 135 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 135
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恢复质量
研究概览
简要总结
探讨围术期使用利多卡因对胃癌根治术患者术后恢复质量的影响；
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者、麻醉医生、手术医生对试验分组情况设盲，病人入手术室后，由另一名麻醉医生打开密闭信封，并根据分组情况准备相关药物，该麻醉医生不参与后续研究数据收集及数据分析。由一名不了解分组的统计人员进行试验结果的数据分析。
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •ASA 分级为 I-III 级；
排除标准
- •既往有其他恶性肿瘤病史，无法判断此次胃癌是否为原发；
- •术前曾行 ESD、放疗、化疗、或服用抗炎药、镇痛药及激素类药物进行治疗；
- •肿瘤发生其他脏器器官转移；
- •术前胃癌伴消化道梗阻或穿孔的患者；
- •BMI>30kg/m2；
- •严重心律失常者、预激综合征、严重心脏传导阻滞；
研究组 & 干预措施
试验组 1
利多卡因 1.5mg/kg 诱导+1mg/kg/h 维持
试验组 2
利多卡因 1.5mg/kg 诱导+2mg/kg/h 维持
对照组
生理盐水诱导 1.5mg/kg+维持 0.1ml/h
结局指标
主要结局
术后恢复质量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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