ChiCTR2000040204尚未招募Unknown
以小脑 / 前额叶为靶点的重复经颅磁刺激治疗持续性姿势感知性头晕的临床随机对照研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 头晕残障量表
研究概览
简要总结
本研究分别以小脑和前额叶背外侧为靶点对 PPPD 患者行 TMS 神经调控治疗，通过治疗前、后头晕残障量表（DHI）、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）、17 项汉密尔顿抑郁量表（HAMD17）、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、临床总体印象严重程度评分（CGI-S）和改善程度评分（CGI-I）评估治疗效果，通过与对照组比较，探讨不同靶点 TMS 在 PPPD 临床治疗中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 当临床信息收集完成后，参与者被分配一个随机数字，而对他们的组是盲的。经颅磁治疗师并没有对分组的分配设盲，但评估结果的统计分析人员是设盲的。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄 18-80 岁；
- •(2)符合 Barany 协会制定的 PPPD 诊断标准；
- •(3)眼震电图（VNG）、视频头脉冲试验（vHIT）和前庭诱发肌源性电位（VEMP）排除周围前庭病变。
- •(4)患者自愿入组，并签署知情同意书。
排除标准
- •(1)伴发良性阵发性位置性眩晕、梅尼埃病、前庭性偏头痛等急性或发作性前庭综合征；
- •(2)伴发中枢神经系统或其他系统所致头晕；
- •(3)既往有焦虑 / 抑郁障碍或其他严重精神疾病者；
- •(4)处于妊娠和哺乳期者；
- •(5)不能配合 TMS 治疗或有 TMS 禁忌证者。
研究组 & 干预措施
假刺激组
重复经颅磁刺激
小脑组
重复经颅磁刺激
前额叶组
重复经颅磁刺激
结局指标
主要结局
头晕残障量表
次要结局
- 汉密尔顿抑郁量表
- 汉密尔顿焦虑量表
- 匹兹堡睡眠质量指数
- 临床总体印象评分
研究者
研究点 (2)
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