ChiCTR2400086083进行中(未招募)治疗新技术临床试验
机器人辅助全膝置换胫股关节压力与膝关节中屈松弛度相关性的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膝关节前后向稳定性
研究概览
简要总结
目前在临床上对膝关节软组织评估的方法有很多,除了传统的手工评估的方法,我们可以通过机器人间隙法对胫股关节软组织张力进行评估并对截骨计划进行调整,我们也可以使用压力传感器衬垫对胫股关节软组织张力进行测量,从而评估膝关节软组织张力是否平衡从而获得稳定的膝关节。但是目前膝关节术中测量的关节压力与膝关节术后稳定性是否存在明确的相关性目前并不明确。我们拟开展研究,对术中测量的关节压力与膝关节术后稳定性进行相关性研究,判断术者是否可以依靠术中测量的关节压力准确预测患者术后膝关节稳定性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 80 岁以下的膝关节骨关节炎患者,拟行单侧机器人辅助全膝关节置换术,且患者有自主行为能力,愿意遵从研究指导并完成要求的所有随访并签署知情同意书。
排除标准
- •a:外翻膝、重度屈曲挛缩畸形(屈曲挛缩角度>15°)、重度膝内翻畸形(内翻>15°);
- •b:合并其他系统相关疾病导致手术未顺利进行。
- •c:患者下肢影像学数据缺失;
- •e:患者拒绝将自己的影像学数据及膝关节评分用于此研究。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
膝关节前后向稳定性
胫股关节压力测量
西安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎指数
疼痛视觉模拟评分
关节遗忘评分
髋膝踝角
次要结局
- 美国膝关节协会评分
- 股骨远端外侧角
- 胫骨近端后倾角
研究者
研究点 (1)
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