ChiCTR1800017989进行中（未招募）不适用
乌灵胶囊在冠状动脉旁路移植患者术后焦虑和抑郁的心脏心理康复的随机对照研究
北京市医管局培育计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 168 人开始时间: 2018年8月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 168
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
本研究将乌灵胶囊应用于冠状动脉旁路移植术后患者焦虑和抑郁的心脏心理康复，通过随机对照临床试验，比较乌灵胶囊组和对照组术后焦虑和抑郁的改善程度的差异，从而验证乌灵胶囊对于冠状动脉旁路移植术后患者焦虑和抑郁的心脏心理康复的可行性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄>18 岁，<75 岁；性别不限；
- •确诊冠状动脉粥样硬化性心脏病并接受冠状动脉旁路移植术治疗；
- •自愿真实接受量表测试，并依从药物治疗；
- •自愿签署知情同意书；
排除标准
- •既往明确诊断焦虑和抑郁病史并服用药物治疗；
- •既往神经系统疾病造成认知功能障碍，不能准确表达个人意志；
- •既往明确诊断精神心理疾病的患者；
- •既往肢体残疾不能完成标准心脏康复治疗的患者；
- •参加本试验前 3 个月内参加过其他临床试验或目前正在参加其他临床试验者；
- •根据研究者判断，患者不能完成本研究或不能遵守本研究的要求；
研究组 & 干预措施
乌灵胶囊组
乌灵胶囊
对照组
空白
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
时间窗: 4
次要结局
- 汉密尔顿焦虑量表评分
研究者
研究点 (1)
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