ChiCTR2200057510尚未招募不适用
阿芬太尼用于体外循环心脏手术患者围术期疼痛治疗研究
学术团体1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 436 人开始时间: 2022年2月14日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 436
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
评价阿芬太尼对体外循环麻醉下心脏手术患者术中疼痛治疗的有效性、安全性、以及对术后疼痛、苏醒质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期体外循环麻醉下心脏瓣膜手术（预计手术时间大于 2h，排除腔镜小切口手术）；
- •2.年龄 18-65 岁；
- •3.心功能 II-IV 级；
排除标准
- •1.不能完成量表评估的患者；
- •2.合并精神疾病史、慢性疼痛史、酒精或毒品滥用史；
- •3.肝肾功能明显异常（转氨酶升高 2 倍及以上）；
- •4.对阿片类药物过敏史；
- •5.BMI≥30kg/m^2；
- •6.妊娠期、哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
舒芬太尼组
围术期均用舒芬太尼镇痛
干预措施: 围术期均用舒芬太尼镇痛
阿芬太尼组
围术期均用阿芬太尼镇痛
干预措施: 围术期均用阿芬太尼镇痛
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
时间窗: 术后 2h、6h、12h、24h、36h、48h、5d
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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