ChiCTR2300078471进行中（未招募）早期 1 期
线上正念疗法对轻-中度焦虑障碍的疗效研究
国家自然科学基金（编号：82090034）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿焦虑量表
研究概览
简要总结
研究目的 1.比较线上正念干预和药物治疗对于轻中度焦虑障碍患者的有效性，为轻中度焦虑障碍患者探寻除抗焦虑药物之外的有效治疗方案。 2.评估线上正念干预以及药物治疗对焦虑障碍患者的自主神经的功能改变。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.根据 DSM V 被诊断为焦虑障碍；
- •3.汉密尔顿焦虑量表评分≥7 分，≤23 分；
- •4.熟悉基本的手机或电脑操作，具备线上干预所需要的网络设备条件；
- •5.母语为汉语，签署知情同意
排除标准
- •1.精神障碍包括精神分裂症、双相情感障碍、有自杀倾向的重度抑郁、酗酒或其他物质滥用；
- •2.有正念练习经历者；
- •3.两周内曾服用过抗服用抗抑郁药、心境稳定剂、抗精神病药物，或注射长效抗精神病药物者；
- •4.正在接受其他心理治疗的患者；
- •5.正在服用影响心率、血压的药物；
- •6.视觉、听觉、认知功能严重障碍，眼部疾患；
- •7.任何可能干扰参与正压减压的能力的状况或损伤；
- •8.哺乳期、怀孕或者在试验期间有怀孕计划；
- •9.已参与另一个有关正念治疗的临床试验或家庭成员已参加本实验；
- •10.不愿接受随机分组
- •11.研究过程中发生严重不良事件或情绪症状严重恶化，不宜再继续参与研究者;
- •12.不能配合完成治疗;
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
汉密尔顿焦虑量表
汉密尔顿抑郁量表
次要结局
- 状态-特质焦虑量表
- Holter 心电图
- 动态血压监测
- 眼部检查
研究者
研究点 (1)
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