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临床试验/ChiCTR2200064603
ChiCTR2200064603进行中(未招募)1 期

接纳与承诺疗法对老年缺血性卒中后疲劳患者的影响:一项随机对照研究

江苏省人畜共患病学重点实验室“护馨基金”项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 93 人开始时间: 2022年10月20日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
93
试验地点
1
主要终点
疲劳严重程度

研究概览

简要总结

本研究旨在研究接纳与承诺疗法治疗缺血性卒中后病人疲劳、睡眠障碍、焦虑、抑郁症状的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

性别
All

入选标准

  • 年龄在 65 岁以上 75 岁以下;
  • 经 CT 或 MRI 诊断为缺血性卒中,并符合 WHO 的诊断标准;
  • 发病后经急诊救治后病情稳定;
  • 能正常面对面进行语言交流;
  • PSQI≥7 分,疲劳严重度量表得分≥4 分;
  • SAS≥50 分,SDS≥53 分;
  • 意识清楚(美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)意识水平 0 或 1);
  • 患者对所患疾病知情,已签署知情同意书且自愿参加本次研究。

排除标准

  • 日常生活活动重度依赖者;
  • 存在严重的视力、听力、认知障碍;
  • 妨碍与研究人员合作的精神疾病或痴呆病史;
  • 合并其他严重的躯体性疾病、恶性肿瘤或严重的中枢神经系统、循环系统疾病;
  • 严重焦虑和抑郁(HADS-A、HADS-D≥8);
  • 近期参加类似心理干预研究。

研究组 & 干预措施

ACT 组

接纳与承诺疗法

对照组

教育支持

结局指标

主要结局

疲劳严重程度

匹兹堡睡眠质量指数

医院焦虑和抑郁量表

接受和行动问卷-II

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
江苏省人畜共患病学重点实验室“护馨基金”项目

研究点 (1)

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