ChiCTR-IOR-15006936尚未招募不适用
催产素鼻雾剂改善男性品行障碍患者的症状及其脑功能机制的随机对照研究
自选课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 128 人开始时间: 2015年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 128
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Barratt 冲动量表
研究概览
简要总结
考察催产素鼻雾剂是否能够改善男性品行障碍患者的冲动性、攻击性、共情能力及亲社会行为，并运用功能磁共振成像探索其中的脑功能机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 18（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄 14～18 周岁，男性；
- •符合 DSM-V 品行障碍的诊断标准；
- •受试者签署知情同意书。
排除标准
- •除品行障碍之外的各种精神障碍；
- •患有严重或不稳定的躯体疾病；
- •试验开始前 30 天内酗酒或者试验前 6 个月内存在酒精或药物依赖者；
- •筛选期后使用其他任何精神药物治疗者；基线时停用精神药物不足 5 个半衰期者；
- •筛选前 3 个月内接受电抽搐治疗（ECT）或根据研究者判断目前需要 ECT 治疗者；筛选前 3 个月内接受领悟疗法或系统性心理治疗者；筛选前 3 个月内接受过经颅磁刺激术者；筛选前 2 周内接受过光治疗者；
- •过敏体质或对催产素过敏者；
- •正在接受针灸或中药治疗者；
- •基线前 30 天内参加任何临床试验者。
研究组 & 干预措施
催产素组
催产素 24IU bid
安慰剂组
安慰剂 24IU bid
结局指标
主要结局
Barratt 冲动量表
Buss 和 Perry 攻击问卷中文版
Davis 人际反应指数问卷
长处和困难问卷
磁共振血氧水平依赖
脑功能连接
次要结局
- 中国韦氏儿童智力量表
研究者
研究点 (1)
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