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临床试验/ChiCTR2400087796
ChiCTR2400087796进行中(未招募)早期 1 期

无线体温在围术期婴幼儿腹腔镜手术体温管理中的应用研究

智宸医疗科技(杭州)有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月17日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
不同时间点无线温度

研究概览

简要总结

探讨无线体温在围术期婴幼儿腹腔镜手术体温管理中应用的有效性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
1 至 3(—)
性别
All

入选标准

  • (1)择期行腹腔镜下内环口缝扎术、鞘状突结扎术、睾丸下降固定术的患儿;(2)患儿年龄 12 月至 3 周岁,性别不限;(3)BMI<18kg/m^2;(4)ASA 分级 I-II 级。

排除标准

  • (1)既往有先天性心脏病、呼吸疾病者;(2)术前 2 周存在急性呼吸道感染史者;(3)既往腹部手术史者;(4)家属拒绝签署知情同意书者。

研究组 & 干预措施

观察组

对照组

结局指标

主要结局

不同时间点无线温度

次要结局

  • 患儿一般资料
  • 手术前后凝血功能
  • 术中低体温
  • 术后寒颤
  • 术后拔管时间
  • 住院时间

研究者

发起方
智宸医疗科技(杭州)有限公司

研究点 (1)

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