ChiCTR2000038213招募中Unknown
单根与多根塑料支架置入对困难胆总管结石的疗效对比
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 置入支架后二次手术结石取净率
研究概览
简要总结
对比置入单根塑料支架与多根塑料支架在处理困难胆总管结石的疗效。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 95（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2、通过彩超、CT 或 MRCP 确诊为胆总管结石，最终确诊是通过 ERCP 造影，符合 2018 年中国 ERCP 指南中的困难胆总管结石；
- •3、愿意通过 ERCP 治疗拒绝外科手术的患者。
排除标准
- •1、预期寿命小于半年的；
- •2、有严重心肺疾病，无法耐受手术；
- •3、拒绝多次行 ERCP 或失访者；
- •4、胰腺、胆道、十二指肠良恶性肿瘤；
研究组 & 干预措施
单根塑料支架组
置入单根塑料支架
多根塑料支架组
置入多根塑料支架
结局指标
主要结局
置入支架后二次手术结石取净率
次要结局
- 结石大小及数量变化
研究者
研究点 (1)
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