ChiCTR2500100816已完成不适用
一款自身泪液促泌仪对干眼的疗效评价
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2024年10月8日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 泪液分泌
研究概览
简要总结
探讨鼻外神经刺激疗法改善干眼症状和体征的长期作用，评估自身泪液促泌仪治疗干眼的有效性和安全性，并且探索较合适的治疗疗程，为临床预防和缓解干眼提供新的方法和思路.
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲,对受试者和研究者均隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.至少一只眼睛 Schirmer 试验(表面麻醉)在 2～5 mm／5 min；
- •2.自愿参加本实验，签署知情同意书，愿意配合该实验包含的各项检查及调查问卷；
- •3.年龄在 18 周岁及以上；
排除标准
- •1.哺乳期或妊娠期妇女；
- •2.严重的全身性疾病或免疫性疾病患者；
- •3.入组前 6 个月内接受过眼部手术包括眼睑手术、LASIK 手术、白内障手术等；
- •4.近 30 天内佩戴过角膜接触镜；
- •5.近 7 天内曾有较为严重的眼部不适症状；
- •6.眼睑炎症、麻痹、外翻等眼睑疾病。
研究组 & 干预措施
治疗 4 周组
使用自身泪液促泌仪连续刺激 4 周
干预措施: 使用自身泪液促泌仪连续刺激 4 周
治疗 2 周组
使用自身泪泪液促泌仪连续刺激 2 周
干预措施: 使用自身泪泪液促泌仪连续刺激 2 周
结局指标
主要结局
泪液分泌
睑板腺排出能力评分
睑板腺分泌物性状评分
次要结局
- 眼表疾病指数
- 标准患者眼干评估问卷评分
- 非侵入泪膜破裂时间
- 非侵入泪河高度
- 眼红指数
- 泪膜破裂时间
- 角膜荧光染色评分
研究者
研究点 (1)
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