ChiCTR1900022007进行中（未招募）早期 1 期
糖皮质激素受体多基因变异预测难治性鼻鼻窦炎发生风险的临床研究
首都卫生发展科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基因
研究概览
简要总结
寻找与难治性鼻鼻窦炎有关的特定糖皮质激素受体基因型；探索特定糖皮质激素受体基因型是否可以预测待手术的鼻窦炎患者难治性鼻鼻窦炎的发生。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.病例组：难治性鼻鼻窦炎患者；对照组：非难治性鼻鼻窦炎患者。2.汉族，年龄为 18—65 岁，男女不限。3.受试者阅读并充分理解患者须知，签署知情同意书。
排除标准
- •1.伴发鼻腔、鼻窦肿瘤性疾病；2.激素治疗不耐受；3.有肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者，或肝功能异常，AST、ALT 大于正常值 1.5/2 倍，肌酐大于正常值上限者，精神病患者，无法完成研究相关的检查项目；4.拟怀孕、怀孕或哺乳期的女性；5.有滥用药物、毒品或酗酒史者；6.研究中心职员或研究者的伴侣或一级亲属；7.近三个月内参加其它临床试验者；8.拒绝随访。
研究组 & 干预措施
难治性鼻鼻窦炎组+非难治性鼻鼻窦炎组
结局指标
主要结局
基因
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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