ChiCTR2300072011尚未招募4 期
对比地佐辛与艾司氯胺酮在腹腔镜下胆囊切除术后镇痛的效果和炎症因子的影响
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 应用视觉模拟评分法（VAS）评估术后 4h(T1)、8h(T2)、24h(T3)、48 h(T4) 的疼痛情况。
研究概览
简要总结
本研究的目的是通过对比地佐辛和艾司氯胺酮分别联合舒芬太尼用于腹腔镜下胆囊切除术后镇痛的镇痛效果、炎症因子影响等，以探索艾司氯胺酮的可行性及优势。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 术前由一名麻醉护士按照编号顺序将配置好的镇痛泵交给麻醉医师。参与手术麻醉的医师、术后访视的医师和患者对分组不知情。仅必要时将公布患者的分组情况，并将该样本退出研究队伍。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）自愿接受该研究（2）美国麻醉医师学会分级 I——II 级；（3）18 岁≤年龄≤65 岁；（3）18.5kg/m2≤BMI<25kg/m2。
排除标准
- •（1）有精神疾病病；（2）有药物滥用史；（3）有艾司氯胺酮禁忌症的患者；（4）麻醉药品过敏。
研究组 & 干预措施
DE 组
ES 组
结局指标
主要结局
应用视觉模拟评分法（VAS）评估术后 4h(T1)、8h(T2)、24h(T3)、48 h(T4) 的疼痛情况。
次要结局
- 术后 48h 内，镇痛泵按压次数，补救药物的使用次数；
- 术后初次床边活动时间
- 测定血清中 IL-6、CPR 水平：分别于麻醉诱导前 10 分钟、术后 24h,术后 48h 三个时间点抽取患者外周静脉血 3ml，采用免疫散射比浊法进行 IL-6、CPR 检测。
- 术前 1 月、术后第 1 天、术后第 2 天 睡眠质量评分，采用阿森斯失眠量表(AIS)
- 术后不良反应：无=0、恶心呕吐=1、头晕头痛=2、皮肤瘙痒=3、呼吸抑制=4、多梦噩梦=5、复视=6、幻觉=7、谵妄=8）发生情况。
研究者
研究点 (1)
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