ChiCTR2000029116已完成早期 1 期
超声引导下供血血管阻断在肝癌射频消融中的应用
国家自然科学基金重点项目（81530055）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2014年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 局部疗效
研究概览
简要总结
比较阻断肝癌血管后联合常规消融与常规消融治疗肝细胞癌的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 根据影像学或病理活检获得明确诊断。
- •(2) 年龄在 18-75 岁之间。
- •(3) 单个或多个病灶（总数≤5 个），直径 2-5cm，二维显示清晰，彩色多普勒显示血流丰富或二维超声造影显示供血血管。
- •(4) 肝功能 Child-Pugh A 级或 B 级。
- •(5) 不能或病人不愿接受外科手术治疗。
排除标准
- •(1) 肝功能 Child-Pugh C 级；
- •(2) 肝脏显著萎缩，肿瘤过大，需消融范围达 1/3 肝脏体积者；
- •(3) 近期有食管（胃底）静脉曲张破裂出血；
- •(4) 弥漫性肝癌，合并门脉主干～一级分支或肝静脉癌栓；
- •(5) 主要脏器严重的功能衰竭；
- •(6) 活动性感染尤其是胆系炎症等；
- •(7) 不可纠正的凝血功能障碍及血象严重异常血液病；
- •(8) 顽固性大量腹水；意识障碍或恶液质；
- •(9) 肿瘤距离大胆管、胆囊、胃肠道等组织器官< 5 mm；
- •(10) 心脏起搏器患者。
研究组 & 干预措施
1
2
结局指标
主要结局
局部疗效
次要结局
- 中期疗效
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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