ChiCTR1900021298尚未招募不适用
比较吸入麻醉与静脉麻醉对心脏瓣膜手术患者临床转归影响的前瞻性、随机、对照临床研究
四川大学华西医院科研经费（编号：312180202）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,500 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全因死亡及住院期间严重并发症联合发生率
研究概览
简要总结
本研究比较吸入麻醉与全凭静脉麻醉（total intravenous anesthesia, TIVA）对心脏瓣膜手术患者临床转归的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 试验对受试患者设盲，受试患者不知道自己被分配在吸入麻醉组或静脉麻醉组。实施麻醉过程的麻醉医生知道患者的分组情况，但不会参与患者术后的治疗和随访。试验对随访人员和统计人员设盲。患者出手术室后，icu负责医生不知道患者分组，负责随访研究人员不知道患者分组，数据统计人员不知道患者分组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 ≥ 18 岁
- •行择期体外循环下心脏瓣膜手术患者
排除标准
- •冠脉搭桥手术、主动脉手术等非瓣膜手术
- •瓣膜手术合并冠脉搭桥手术
- •3）同期行心脏及非心脏手术
- •既往有恶性高热家族史或者丙泊酚输注综合征
- •有理解力障碍而不能配合随访者
研究组 & 干预措施
吸入麻醉组
吸入麻醉
静脉麻醉组
静脉麻醉
结局指标
主要结局
全因死亡及住院期间严重并发症联合发生率
时间窗: 术后 30 天
次要结局
- 死亡率(术后 6 个月 术后 1 年)
- 机械通气时间
- ICU 停留时间
- 住院时间
研究者
研究点 (1)
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