EUCTR2010-021192-87-ES进行中（未招募）不适用
Ensayo de fase II para evaluar la eficacia y la seguridad de panitumumab combinado con docetaxel y cisplatino como tratamiento de primera línea del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica en estadio avanzado - SPIGA
Grupo Gallego de Investigación en Oncología - GGIO0 个研究点开始时间: 2010年9月23日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •- Consentimiento informado por escrito.
- •- Edad ≥ 18 años.
- •- Adenocarcinoma confirmado histológica o citológicamente del estómago o de la unión gastroesofágica, con enfermedad avanzada irresecable o metastásica.
- •Enfermedad medible según los criterios RECIST (criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos) revisados.
- •- Puntuación del estado funcional ECOG de 0-2.
- •- En los siete días previos al inicio del tratamiento del estudio:
- •Hematología:
- •Neutrófilos mayor o igual a 1,5x109/L.
- •Plaquetas mayor o igual a 100x109/L.
- •Hemoglobina mayor o igual a 9 g/dL.
- •Función hepática:
- •Bilirrubina total ≤ 1,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN).
- •ASAT ≤ 2,5xLSN en ausencia de metástasis hepáticas, o ≤ 5xLSN en presencia de metástasis hepáticas.
- •ALAT ≤ 2,5xLSN en ausencia de metástasis hepáticas, o ≤ 5xLSN en presencia de metástasis hepáticas.
- •Función renal: aclaramiento de creatinina mayor o igual a 50 mL/min.
- •Función metabólica:
- •Magnesio ≥ límite inferior de la normalidad.
- •Calcio ≥ límite inferior de la normalidad.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •- Quimioterapia previa u otros tratamientos antineoplásicos para enfermedad irresecable o metastásica (primera línea).
- •- Tratamiento previo con anticuerpos anti-EGFr (p. ej., cetuximab) o con inhibidores del EGFr de molécula pequeña (p. ej., erlotinib).
- •- Que haya pasado menos de 12 meses desde la finalización de la quimioterapia o quimiorradioterapia adyuvante o neoadyuvante previa
- •- Tumor HER2 positivo (evaluado de forma central) ? IHC 2+ o 3+.
- •- Antecedentes o pruebas actuales (en los últimos 5 años antes del inicio del tratamiento) de otras neoplasias, excepto cáncer gástrico (son elegibles los pacientes con carcinoma cutáneo de células basales o escamosas o carcinoma in situ del cuello uterino tratados con intención curativa).
- •- Antecedentes previos o actuales de metástasis en el sistema nervioso central.
- •- Indicios de otra enfermedad, disfunción metabólica, hallazgo en la exploración física o en la analítica que pueda ser indicativo de una enfermedad o trastorno para el cual está contraindicado el uso de un fármaco en investigación o que supone un gran riesgo de complicaciones relacionadas con el tratamiento para el paciente.
- •- Tratamiento con cualquier otro producto en investigación o participación en otro estudio clínico en los 30 días previos a la inclusión en este estudio.
- •- Hipersensibilidad conocida a cualquier fármaco del estudio.
- •- Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa (incluidos el infarto de miocardio, la angina de pecho inestable, la insuficiencia cardiaca congestiva sintomática y la arritmia cardiaca incontrolada grave) 1 año antes de la inclusión.
- •- Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial como neumonitis o fibrosis pulmonar, o evidencia de enfermedad pulmonar intersticial en la TC de tórax basal.
- •- Mujer embarazada o en periodo de lactancia, o que planee quedarse embarazada en los 6 meses posteriores al fin del tratamiento.
- •- El sujeto (hombre o mujer) no desea utilizar métodos anticonceptivos altamente eficaces (según el criterio del centro) durante el tratamiento y los 6 meses posteriores (hombre o mujer) a la finalización del tratamiento.
研究者
相似试验
进行中（未招募）
1 期
Estudio de fase II para evaluar la eficacia y la seguridad de la quimiorradioterapia con 5-fluorouracilo, mitomicina C y panitumumab como tratamiento del carcinoma anal de células escamosasEUCTR2010-018430-48-ESGrupo Español Multidisciplinar en cáncer Digestivo-GEMCAD
进行中（未招募）
不适用
Ensayo fase II para evaluar la eficacia y seguridad de catumaxomab como tratamiento de consolidación en pacientes con un cáncer epitelial de ovario en una segunda o tercera remisión completaEUCTR2010-018478-19-ESGrupo Español de Investigación en Cáncer de Ovario - GEICO
进行中（未招募）
不适用
Estudio para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento del estudio como primera linea de tratamiento en pacientes con cáncer gástrico Her 2 positivoCáncer GástricoMedDRA version: 14.0Level: LLTClassification code 10001150Term: Adenocarcinoma gastricSystem Organ Class: 10029104 - Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)EUCTR2011-001231-23-ESFundación para el Progreso de la Oncología en Cantabria
进行中（未招募）
1 期
Essai de phase II évaluant l’efficacité et la tolérance de bevacizumab associé à une chimiothérapie dans le traitement de patients atteints de tumeurs endocrines digestives bien différenciées, progressives, localement avancées/métastatiques - BETTERTumeurs endocrines digestives et duodéno-pancréatiquesMedDRA version: 8.1Level: PTClassification code 10007279Term: Carcinoid tumour of the gastrointestinal tractEUCTR2006-005144-84-FRRoche SAS81
招募中
不适用
Estudio exploratorio fase II para evaluar la eficacia y seguridad de topotecan semanal en el tratamiento de cáncer de cérvix persistente o recidivante tras fracaso de tratamiento de primera línea con derivados del platino.EUCTR2005-002495-15-ESGrupo Español de Investigación en Cáncer de Ovario (GEICO)52