ChiCTR-INR-17012448已完成治疗新技术临床试验
非止血带下全膝关节置换术不同镇痛方式的疗效对比研究
卫生部行业科研专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2016年1月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛
研究概览
简要总结
探讨有效的术后镇痛以及快速康复的方案，减轻患者疼痛，提高生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）因膝关节重度骨关节炎行单侧初次 TKA 手术患者（2）年龄为 55~80 岁；（3）体重指数为 20~35 kg/m2 ；（4）术前美国麻醉学家学会（American Society of Anesthesiologists， ASA）分级（麻醉风险评估）为Ⅰ~Ⅲ级。
排除标准
- •（1）对麻醉药物及磺胺过敏者；（2）存在中度以上的术侧膝关节畸形（内外翻、屈曲畸形）；（3）酗酒或长期服用阿片类药物者；（4）语言障碍及不能完成疼痛数字分级法评分（numeric ratingscales，NRS）者；（5）手术侧肢体神经病变者；（6）精神病患者；（7）既往存在消化道溃疡者。
研究组 & 干预措施
A
股神经阻滞+局部浸润
B
股神经阻滞
C
高剂量局部浸润
D
低剂量局部浸润
结局指标
主要结局
疼痛
肌肉力量
次要结局
- 活动度
- 阿片类药有使用量
- 医疗费用
- TUG 测试
- 住院时间
- 下地活动时间
研究者
研究点 (1)
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