ChiCTR-IPR-17012331进行中（未招募）4 期
小剂量右美托咪定复合咪唑安定静注用于小儿术前镇静及对苏醒质量的影响
本单位0 个研究点目标入组 98 人开始时间: 2017年8月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 98
- 主要终点
- 镇静评分
研究概览
简要总结
通过前瞻性的随机双盲对照研究证实假说：术前静注小剂量右美托咪定复合咪达唑仑，可以安全有效地用于小儿术前镇静，且减少苏醒期并发症，提高小儿麻醉质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 1-5 岁；ASAI-II 级；
- •（2）择期行小儿腹腔镜手术；
- •（3）手术时间在 30min~1h；
- •（4）BMI 18.5～23.9；
- •（5）签署知情同意书。
排除标准
- •（2）术前肝肾功能异常
- •（3）严重脱水和重度营养不良者或 Hb＜10g/dl；
- •（4）BMI≤18.5 或≥23.9；
- •（5）患有神经系统疾病的儿童；
- •（6）对研究药物过敏的病史。
研究组 & 干预措施
DM1 组
右美托咪定 0.3μg/kg+咪达唑仑 0.1mg/kg
DM2 组
右美托咪定 0.5μg/kg+咪达唑仑 0.1mg/kg
结局指标
主要结局
镇静评分
时间窗: 用药后 5min
术后谵妄
时间窗: 术后 2h
术后疼痛
时间窗: 术后 24h
次要结局
未报告次要终点
研究者
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