ChiCTR2100052357招募中Unknown
电压校正的消融指数在心房颤动环肺静脉隔离中的应用研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺静脉单圈隔离率
研究概览
简要总结
通过应用电压校正的消融指数（AI）指导环肺静脉隔离术，以提高环肺静脉的单圈隔离率和房颤的手术成功率，同时降低可能的手术风险，提高手术安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁的男性或女性；能够理解并签署知情同意书；有明确房颤病史并有心电图或动态心电图为依据。
排除标准
- •既往有房颤、房扑或房速射频消融史；有心脏外科手术史；因可逆原因导致的房颤，包括但不限于：甲状腺功能亢进、心包炎、心肌炎或肺动脉栓塞等；有抗凝治疗禁忌症者；行经食道超声或左心房肺静脉 CT 造影检查不能排除左心耳和 / 或左心房内有血栓者；近 30 天内或可能将在试验期内参加其他临床试验的；其他研究者认为不适合参加本试验的情况。
研究组 & 干预措施
电压校正的 AI 组
根据电压校正 AI
常规 AI 组
固定 AI
结局指标
主要结局
肺静脉单圈隔离率
次要结局
- 房颤复发率
- 手术时间、消融时间、X 线曝光量
- 手术并发症
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
孙源君医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 基础阻抗联合消融指数在心房颤动导管消融中的应用ChiCTR2000029852无需经费200
Unknown
不适用
阵发性心房颤动患者消融指数指导肺静脉隔离后单极电图变化评估透壁疗效ChiCTR2200063758宁波市第一医院50
Unknown
不适用
蔚有权医师：请与我们联系上传伦理批件；请尽快在 ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册。 心房颤动患者肺静脉电隔离术后消融快频率肺静脉自发电位以减少远期肺静脉电位传导恢复心房颤动ChiCTR2100043376自筹754
Unknown
不适用
上腔静脉节段性电隔离对心房颤动患者射频消融治疗的安全性及有效性ChiCTR2100048692自筹700
Unknown
不适用
持续性房颤射频消融术后远期消融线传导恢复的观察研究ChiCTR-TRC-10000826浙江省科技计划面上科研项目60