ChiCTR2500097080尚未招募早期 1 期
频差干涉深部电刺激改善精神分裂症患者的认知控制功能
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月17日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PANSS 量表评估
研究概览
简要总结
系统评估频差干涉深部电刺激在精神分裂症患者中的临床疗效，从症状改善和认知功能等方面验证其有效性。 通过核磁，脑电，近红外等技术手段，探讨频差干涉深部电刺激在精神分裂症患者大脑特定区域及神经网络的调控机制，为理解其神经生物学作用机制提供支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者、数据分析者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合美国《精神疾病诊断与统计手册》第 5 版(The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders,DSM-5)的精神分裂症诊断标准；
- •2.年龄在 18-60 周岁，男女不限；
- •3.PANSS 评分≥60 分，阳性量表分评分≥10 分，阴性量表分评分≥7 分；
- •4.愿意参加本研究，签署知情同意书；
- •5.患者体格检查、病史、生命体征、血尿便常规、肝肾功、电解质、心电图、脑电图等指标正常；
排除标准
- •1.有严重激越冲动及自伤自杀倾向；
- •2.有治疗禁忌症，如颅内有金属植入物者；
- •3.近 1 个月内接受过电抽搐治疗者；
- •5.酒或其他精神活性物质滥用史, 严重躯体疾病；
- •6.智力受损(IQ<90)；
- •7.听力不佳或者失聪的患者
研究组 & 干预措施
伪刺激组
干预措施: 伪刺激组
θ频率刺激组
干预措施: θ频率刺激组
γ频率刺激组
干预措施: γ频率刺激组
结局指标
主要结局
PANSS 量表评估
时间窗: 治疗前，治疗后，治疗后一个月，治疗后三个月
RBANS 认知量表评估
时间窗: 治疗前，治疗后，治疗后一个月，治疗后三个月
核磁共振成像
时间窗: 治疗前，治疗后，治疗后一个月，治疗后三个月
次要结局
- 近红外功能成像(治疗前，治疗后，治疗后一个月，治疗后三个月)
- 行为学任务(治疗前，治疗后，治疗后一个月，治疗后三个月)
- 脑电变化(治疗前，治疗后，治疗后一个月，治疗后三个月)
- 肌电变化(治疗前，治疗后，治疗后一个月，治疗后三个月)
研究者
研究点 (1)
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