ChiCTR-TRC-12002657已完成4 期
白芍总苷在未分化关节炎发展及转归中作用的研究
自筹7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 270 人开始时间: 2012年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 270
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 诊断
研究概览
简要总结
探讨白芍总苷(TGP)在未分化关节炎（UA）发展和转归中的作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •未分化关节炎：关节肿痛≥1 个，持续时间≥6 周，且不符合任何一种已知的关节炎或弥漫性风湿病的诊断标准。
- •未用过 DMARDs 或生物制剂
排除标准
- •严重的心、肝、肾功能异常（超过正常值上限的 1.5 倍）或恶性肿瘤者
- •对白芍总苷过敏史的患者
- •不能定期随访的患者
研究组 & 干预措施
白芍总苷治疗组
服用白芍总苷治疗
对照组
不服用白芍总苷
结局指标
主要结局
诊断
次要结局
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (7)
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