ChiCTR2400080757尚未招募不适用
速熠素联合营养健康教育对胃癌患者化疗期体重的影响：多中心、开放标签、随机对照研究
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
观察胃癌患者化疗期间接受营养健康教育联合口服速熠素对体重及其他营养相关指标的变化。为改善胃癌患者化疗期间营养状况、提高化疗耐受性提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 确诊为胃癌已施行根治性手术的成年患者，无远处转移，拟于接受化疗。
- •(2) 可经口进食速熠素且无相关禁忌。
- •(3) 患者或监护人知情同意。
排除标准
- •(1) 有经口进食或肠内营养禁忌症。
- •(2) 对肠内营养相关成分过敏。
- •(3) 参与研究前 2 月内接受放疗、化疗或免疫治疗。
- •(4) 参与研究前 2 周内接受其他类型肠内营养制剂。
- •(5) 慢性肾功能不全（肾小球滤过率≤60 mL/min per 1.73 m2) 。
- •(6) 合并其他免疫性疾病如系统性红斑狼疮、类风湿等。
- •(7) 合并血液系统肿瘤。
- •(8) 合并其他恶性肿瘤。
- •(9) 参与研究前存在重度营养不良（BMI<16.0 kg/m2）。
- •(10) 参与研究前存在重度低蛋白血症（白蛋白<25g/L）。
- •(12) 其它研究者认为不适合参加本研究的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
体重
次要结局
- PG-SGA 评分
- 肌肉量
- 小腿围
- 握力
- 化疗耐受性及化疗药物完成率
研究者
研究点 (3)
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