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临床试验/ChiCTR-IOR-15007625
ChiCTR-IOR-15007625进行中(未招募)不适用

中西医结合治疗重症脓毒症胃肠功能障碍临床研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2012年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
300
试验地点
1
主要终点
28 天转归情况

研究概览

简要总结

①了解重度脓毒症时胃肠功能障碍的中医证型特点及各证型分布和变化规律。②对于重度脓毒症且已发生胃肠功能障碍的患者,评价在西医常规治疗基础上应用中医药的集束化治疗措施,是否可以降低减少多脏器功能不全的发生,降低死亡率,并缩短 ICU 住院时间。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
Male

入选标准

  • A、符合重度脓毒症诊断标准且有胃肠功能障碍者;
  • B、胃肠功能损伤评分≥2 分者(胃肠功能损伤评分参考 95’庐山会议标准 );

排除标准

  • A、 年龄< 18 岁;
  • B、 孕妇或哺乳期的妇女;
  • D、 人类免疫缺陷病毒(HIV) 感染;
  • E、 治疗未超过 7 天死亡或出院者;
  • F、 格拉斯哥昏迷评分(GCS) ≤6 分;
  • G、 患者家属拒绝参加本研究者。

研究组 & 干预措施

治疗组

西医常规+集束化中医药措施

对照组

西医常规

结局指标

主要结局

28 天转归情况

症状积分

次要结局

  • 中医证型

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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